默克公司在3月9日至12日在加利福尼亚州旧金山举行的2025年逆转录病毒和契机性感染会议(CROI)上公布了其用于调理HIV-1的推测性逐日一次口服两种药物有筹办MK-8591A（doravirine/islatravir巨臀 波多黎各 女神，简称DOR/ISL）的两项3期测验的积极成果。这些测考证真是第48周时守护病毒扼制不劣于现存疗法，且安全性一样。

对于单片有筹办MK-8591A

MK-8591A是推测性调理组合，具有互补的抗逆转录病毒疗法(ART)作用机制和耐药性特征，并通过单片有筹办逐日给药。其因素islatravir是默克公司在研的核苷逆转录酶易位扼制剂。

MK-8591A与现存疗法对照测验

两项测验为怒放标签、就地、活性对照MK-8591A-051测验(NCT05631093巨臀 波多黎各 女神，N=551)和双盲、就地、活性对照MK-8591A-052测验(NCT05630755，N=513)，分辨评估了通过抗逆转录病毒疗法和必妥维（BIC/FTC/TAF）杀青至少3个月病毒学扼制的HIV-1患者改用MK-8591A的疗效和安全性。

悉数推测患者均无已知的调理失败或DOR耐药史。两项测验受试者按2:1的比例就地分拨改用MK-8591A（n=366、n=342），或连接使用开动ART有筹办(n=185)、必妥维(n=171)。

共同主要疗效尽头是第48周HIV-1 RNA≥50拷贝/ml的患者百分比。非劣效性界纵容义为4%。

两项测验成果选录

在怒放标签测验MK-8591A-051中，成果泄漏，改用MK-8591A调理的患者中有1.4%在第48周病毒载量≥50拷贝/mL，而秉承开动ART有筹办的患者中这一比例为4.9%（调理相反-3.6%，95%CI-7.8，-0.8）。在第48周，改用MK-8591A的患者中有95.6%守护了病毒扼制（HIV-1 RNA，而连接使用开动ART的患者中这一比例为91.9%（调理相反3.7%，95%CI，0.3至8.9）。

在双盲测验MK-8591A-052中，成果泄漏，在第48周，MK-8591A组和必妥维组的大无数患者（分辨为91.5%和94.2%）均施展出HIV病毒学扼制。1.5%的改用MK-8591A的患者和0.6%的连接使用必妥维的患者莫得达到守护HIV病毒学扼制（调理相反[TD]，0.9%；95%CI，-1.9至2.9）。

在两项测验中，MK-8591A的安全性与对照抗逆转录病毒有筹办（包括MK-8591A-052中的必妥维）约略额外。在第48周，MK-8591A和对照有筹办的总淋巴细胞和CD4计数的平均百分比变化一样。在两项测验中均未不雅察到对MK-8591A的两种因素的调理引起的耐药性。

慈祥点

两项测验数据证实了MK-8591A与ART有筹办之间的非劣效性。MK-8591A的疗效与三药有筹办额外，有望成为首个不含整合酶扼制剂的双药有筹办。跟着HIV患者年齿的增长和归并症的出现，简化的调理有筹办可能会为患者带来益处。默克公司暗示，缠绵于2025年中期起原向监管机构提交MK-8591A的上市许可苦求。

注：本文旨在先容医药健康推测，不作任何用药依据，具体用药换取巨臀 波多黎各 女神，请磋商主治医生。